5年医改:药企数量增加 中药保护品种大大减少
更新:2016/2/16 点击:
医药网2月16日讯 2015年,是十二五的收官之年,新医改走过了5年多,对于医药行业来说是转折之年,随着药品招标大年的到来,医药企业在去年经受了颇为难过的一年,经过一年之后,行业发生了那些变化?当我们把时间放到2009年,新医改的第一年,行业又有哪些变化?
近日,国家食药监局发布了2015年度食品药品监管统计年报,其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。
从药品生产企业来说:
1,医药企业的数目仍在增加,虽然增幅比较缓慢,但是仍有增长,行业兼并仍有待加强,也从侧面说明了医药行业仍备受看好;
注:2009年和2014年度统计截止时间为年底,2015年统计数据截止时间为2015年11月底。
器械情况:
注:2009年和2014年度统计截止时间为年底,2015年统计数据截止时间为2015年11月底。
中药保护品种大大减少
2015年11月底,据中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例>座谈会的通知》(以下简称通知),该通知表示,《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划。当时,我们认为,条例修改将对中药保护带来较大变局,预计不少保护品种将失去保护。
2015年的药监部门的统计中,这种趋势更为明显,中药保护品种的仍在减少:
截至2009年底,共有中药品种保护1543个,其中初次申报品种462个,同品种177个,延长保护期904个。
截至2015年11月底,共有中药保护品种证书317个,其中初次申报品种114个,同品种17个,延长保护期186个。
短短的几年时间,剩下的中药保护品种只有2009年五分之一左右,保护期延长数量也大大减少,只有20%。
我们预计,中药保护品种的审批虽然不会取消,但是数量将进一步减少,门槛也会大大提高,能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少,但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。
近日,国家食药监局发布了2015年度食品药品监管统计年报,其中一些数据对比或许能够给我们提供一些答案。
从药品生产企业来说:
1,医药企业的数目仍在增加,虽然增幅比较缓慢,但是仍有增长,行业兼并仍有待加强,也从侧面说明了医药行业仍备受看好;
2,药品生产经营企业数量大增,但是数量增加主要在于连锁药店数量的飞速增加,门店数从13.6万增加到20.5万,增加了近7万,基本上是生产经营企业的数量,单体药店的数量比2009年减少了近1万,和2014年的数据相比是减少了2万。
项目
|
2009
|
2014
|
2015
|
原料药和制剂生产企业
|
4881
|
5000
|
5065
|
持有《药品经营许可证》的企业
|
40.4万
|
45.2万
|
46.7万
|
法人批发企业
|
10671
|
11632
|
11959
|
非法人批发企业
|
2922
|
1642
|
1549
|
零售连锁企业
|
2149
|
4266
|
4981
|
零售连锁企业门店
|
13.6万
|
17.1万
|
20.5万
|
零售单体药店
|
25.2万
|
26.3万
|
24.3万
|
器械情况:
项目
|
2009
|
2015
|
医疗器械生产企业
|
13876
|
14151
|
一类
|
3696
|
5080
|
二类
|
7869
|
9517
|
三类
|
2311
|
2614
|
实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业
|
155765
|
186269
|
经营二类医疗器械
|
|
125197
|
经营三类医疗器械
|
|
121984
|
中药保护品种大大减少
2015年11月底,据中国中药协会发布了《关于召开<中药品种保护条例>座谈会的通知》(以下简称通知),该通知表示,《中药保护品种条例》已经列入了国家食药监总局2015年的修法计划。当时,我们认为,条例修改将对中药保护带来较大变局,预计不少保护品种将失去保护。
2015年的药监部门的统计中,这种趋势更为明显,中药保护品种的仍在减少:
截至2009年底,共有中药品种保护1543个,其中初次申报品种462个,同品种177个,延长保护期904个。
截至2015年11月底,共有中药保护品种证书317个,其中初次申报品种114个,同品种17个,延长保护期186个。
短短的几年时间,剩下的中药保护品种只有2009年五分之一左右,保护期延长数量也大大减少,只有20%。
我们预计,中药保护品种的审批虽然不会取消,但是数量将进一步减少,门槛也会大大提高,能够成为中药保护品种的必将是真正有优异的临床疗效的品种。中药保护品种数量虽然会减少,但是同时也会大大提高中药保护品种的含金量。